Planilha de controle de esterilização: cada kit ligado ao ciclo de origem

A planilha de controle de esterilização registra, num só arquivo, os ciclos de cada autoclave ou esterilizador, os indicadores de cada ciclo, os lotes e kits processados com a validade calculada e o teste Bowie-Dick diário. É um ponto de partida para a CME que ainda usa caderno ou impressos soltos e precisa ligar cada kit ao ciclo em que foi esterilizado.

O que tem em cada aba

• Comece aqui: como preencher, legenda de cores (amarelo claro você preenche; cinza é fórmula) e a referência à RDC 15/2012 da Anvisa.
• Ciclos: equipamento, número do ciclo, data, hora, método (vapor, peróxido de hidrogênio ou óxido de etileno), carga, indicador químico, indicador biológico, Bowie-Dick quando aplicável, resultado, responsável e quem liberou.
• Lotes e kits: lote, kit, ciclo de origem, validade calculada pela data mais o prazo em dias e status.
• Teste Bowie-Dick diário: um registro por autoclave por dia, com resultado e responsável.
• Indicadores: resumo do mês escolhido, com ciclos aprovados e reprovados, pendências, indicadores biológicos positivos, Bowie-Dick reprovados, lotes vencidos ou bloqueados e um mapa diário do Bowie-Dick por autoclave.
• Planilha x Sismetro: comparação para quando o volume da CME passa do que uma planilha acompanha.

Por que o registro importa: a RDC 15/2012

A RDC 15/2012 da Anvisa estabelece os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e pede que a CME mantenha registros que permitam rastrear o que foi processado, em qual equipamento, com qual resultado de monitoramento e por quem. O que a norma pede em cada etapa está detalhado em registros obrigatórios da RDC 15. A planilha organiza esses dados, mas é o protocolo da sua CME, aprovado pelo responsável técnico, que define o que anotar, como monitorar e com que frequência.

Como usar a planilha no dia a dia

1. Dê a cada equipamento uma identificação curta e única (AC-01, AC-02, PER-01) e use sempre a mesma em todas as abas.
2. Antes da primeira carga do dia, faça o Bowie-Dick em cada autoclave a vapor com pré-vácuo e registre o resultado na aba própria. Sem teste aprovado, a autoclave não entra em uso.
3. Registre cada ciclo quando ele termina, usando o número do ciclo que aparece no registro do próprio equipamento.
4. Anote o indicador químico na hora. Se o ciclo leva indicador biológico, deixe o campo como "aguardando" e volte para completar quando a leitura final sair.
5. Lance na aba Lotes e kits cada kit que saiu daquele ciclo, com o lote que vai na etiqueta.

Conceitos que a planilha usa

Como a validade é calculada

Validade = data da esterilização + prazo em dias definido no protocolo da CME para aquele tipo de embalagem. Um kit esterilizado em 20/10/2026 com prazo de 30 dias vence em 19/11/2026. Quando a data de hoje passa da validade, o status do kit muda para vencido. Se a sua CME adota validade relacionada a evento, use a coluna de dias conforme a política definida no protocolo; o artigo sobre embalagens para esterilização e validade explica as duas abordagens.

Rastreabilidade nos dois sentidos

A planilha precisa responder duas perguntas. Do kit para o ciclo: este kit veio de qual ciclo, em qual autoclave, com quais indicadores? Do ciclo para os kits: deste ciclo saíram quais kits? A segunda é a que importa num problema. Exemplo: o indicador biológico do ciclo 1.248 da AC-02 deu positivo. Filtrando a aba Lotes e kits por esse ciclo, aparecem os 18 kits que saíram dele, com lote e validade, para localizar e recolher o que ainda estiver no arsenal. O passo a passo completo está em indicador biológico positivo: o que fazer.

Esse caminho só funciona se o lote do kit foi digitado certo. Um erro de digitação no número do ciclo e o kit some da busca. É a maior fragilidade da planilha, e vale uma conferência diária por amostragem.

Leitura do Bowie-Dick

O teste verifica se a autoclave remove bem o ar da câmara. Mudança de cor uniforme na folha indica teste aprovado. Mancha mais clara no centro ou cor irregular indica falha na remoção de ar, e o equipamento não deve ser usado até a causa ser corrigida e um novo teste ser aprovado. Detalhes de execução e interpretação estão em teste Bowie-Dick: o que é e como fazer.

Erros comuns no controle da esterilização

• Ciclo lançado no fim do plantão, de memória. Horário e carga ficam aproximados, e o registro perde valor.
• Número do ciclo diferente do equipamento. A planilha numera de um jeito, a autoclave de outro. Use sempre o número do equipamento.
• Biológico registrado antes da leitura final. Marque "aguardando" e complete depois. Resultado anotado por antecipação é registro falso.
• Kit sem lote na etiqueta. A planilha mostra que o ciclo foi bom, mas não há como saber quais kits saíram dele.
• Bowie-Dick reprovado e autoclave em uso. Deixe a regra escrita no protocolo e no "Comece aqui": teste reprovado bloqueia o equipamento.
• Arquivo num computador só, sem cópia. Se a máquina para, some o registro de meses.

Quando a planilha deixa de dar conta

A planilha atende uma CME com poucos ciclos por dia e uma equipe pequena. Com várias autoclaves, plantões 24 horas e centenas de kits circulando, digitar lote por lote vira a principal fonte de erro, e a busca reversa do ciclo para os kits fica tão confiável quanto a digitação da madrugada. A rastreabilidade de esterilização com leitura de código resolve exatamente esse ponto.

Para ver como isso funciona num sistema feito para CME, conheça o software de CME e rastreabilidade da esterilização do Sismetro.