O teste Bowie-Dick verifica se a autoclave com bomba de vácuo remove o ar da câmara e de um pacote padronizado e se o vapor penetra nele de forma rápida e uniforme. É feito no primeiro ciclo do dia, com um pacote teste e uma folha indicadora que deve mudar de cor por igual. Se a cor fica desigual, há ar residual, e a autoclave não deve ser usada até a causa ser corrigida.
É o teste mais simples da CME e um dos mais mal interpretados. Ele não diz que a carga foi esterilizada. Diz uma coisa só, e diz bem: se a fase de remoção do ar está funcionando. Como o vapor só esteriliza o que toca, ar preso num pacote é um ponto frio onde a esterilização pode não acontecer.
O que a RDC 15/2012 exige?
“Art. 93 É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.”
A RDC 15/2012 não descreve como fazer o teste. Para isso, as referências são as instruções do fabricante do pacote teste e guias técnicos como o do CDC e o HTM 01-01 do NHS England, usados abaixo.
De onde vem o teste e como ele funciona
O HTM 01-01 Parte C conta a origem: o teste original usava fita de autoclave colada numa folha A4 em forma de cruz de Santo André, colocada no centro de uma pilha de toalhas dobradas. Se o ar saía, o vapor penetrava rápido na pilha e a tinta da fita mudava de cor por inteiro. Ar residual formava um bolsão que protegia a tinta, e a mudança ficava desigual.
O princípio continua o mesmo. Hoje, segundo o mesmo documento, o pacote padrão de referência é uma pilha de lençóis de algodão de cerca de 7 kg, com uma folha indicadora conforme a ISO 11140-3, e na rotina diária é comum usar pacotes ou dispositivos comerciais conforme a ISO 11140-4. O documento explica que a folha é projetada para indicar falha quando, no início do tempo de manutenção, a temperatura no centro do pacote está 2 °C ou mais abaixo da temperatura no dreno da câmara, por causa do ar residual.
Na classificação de indicadores químicos da ISO 11140, resumida no manual da OMS e da OPAS (Decontamination and Reprocessing of Medical Devices for Health-care Facilities), o indicador do Bowie-Dick é do tipo 2: indicador para uso em testes específicos. Ele não substitui o integrador da carga, que é outro tipo de indicador (veja indicadores químicos e a ISO 11140).
Como fazer o teste Bowie-Dick, passo a passo
O roteiro combina as orientações do CDC e do HTM 01-01 Parte C. Quando a instrução do fabricante do pacote teste for diferente, ela prevalece.
- Ciclo de aquecimento. O HTM recomenda um ciclo de aquecimento antes do teste: a remoção do ar depende de todo o equipamento estar na temperatura de trabalho, e uma autoclave em bom estado pode reprovar sem esse ciclo. O aquecimento também limpa da linha de vapor os gases não condensáveis acumulados durante a parada.
- Prepare o pacote. Use o pacote comercial conforme o fabricante ou, no pacote de toalhas, coloque a folha indicadora no centro e refaça o embrulho.
- Posicione o pacote. O CDC orienta colocar o pacote na horizontal, na parte frontal e inferior do rack, perto da porta e sobre o dreno, com a câmara sem outra carga.
- Selecione o ciclo de Bowie-Dick. O CDC cita 134 °C por 3,5 minutos. O HTM fixa, para 134 °C, tempo de manutenção entre 3,3 e 3,5 minutos e alerta que tempo maior pode mascarar uma falha.
- Durante a manutenção, anote o contador de ciclos, a temperatura e a pressão da câmara (HTM).
- Retire e leia a folha ou o dispositivo assim que o ciclo terminar.
- Registre o resultado, o número do ciclo, a autoclave, a data, a hora e quem leu, antes de liberar a primeira carga do dia.
Como ler o resultado
O HTM considera o teste satisfatório quando há mudança de cor uniforme em toda a folha (ou o dispositivo indica resultado satisfatório pelo fabricante) e o controlador mostra que um ciclo de Bowie-Dick acabou de ser concluído. Na prática:
| O que você vê | Interpretação | Ação |
|---|---|---|
| Cor uniforme do centro às bordas | Aprovado | Registrar e liberar a autoclave para uso |
| Centro mais claro que as bordas, mesmo pouco | Reprovado: ar residual no centro do pacote | Bloquear a autoclave, repetir o teste e acionar a engenharia |
| Grande área sem mudança de cor | Falha grosseira | Bloquear e acionar a engenharia com urgência |
| Folha toda pálida ou sem viragem | Ciclo não atingiu as condições ou indicador com problema | Conferir o registro do ciclo, o lote e a validade do pacote teste; repetir |
O HTM recomenda comparar a cor dos cantos da folha com a do centro e registrar como falha qualquer diferença perceptível. E lembra que a reação química pode continuar durante o armazenamento, mudando a aparência da folha guardada. Por isso o resultado deve ser lido e registrado na hora; arquivar a folha como “prova” sem leitura registrada não resolve.
Quer a rastreabilidade da sua CME sem papel?O Sismetro registra limpeza, preparo, ciclo, indicadores e uso no paciente de cada instrumental, kit e caixa, com etiqueta, DataMatrix e os registros que a RDC 15 pede.
O que fazer quando o Bowie-Dick reprova?
As duas referências concordam no essencial. O CDC orienta não usar o esterilizador até que ele seja inspecionado. O HTM diz que o resultado insatisfatório indica que o esterilizador não deve ser usado até a falha ser identificada e corrigida, e acrescenta um ponto que vale repetir na CME: uma autoclave que reprova no Bowie-Dick não fica segura só porque alguém aumentou o tempo de manutenção até o teste passar.
As causas comuns apontadas pelo HTM:
- Remoção de ar ineficiente, por exemplo um sensor de pressão descalibrado que informa errado a pressão alcançada no vácuo;
- Vazamento de ar durante a remoção do ar, por exemplo por vedação de porta danificada;
- Gases não condensáveis no vapor, por exemplo por desgaseificação inadequada da água de alimentação do gerador.
Para achar a causa, o documento sugere uma sequência de testes: teste de vazamento de ar (detecta vazamento na câmara), verificação da calibração dos sensores de pressão e teste de qualidade do vapor para gases não condensáveis.
Um roteiro de resposta
- Bloqueie a autoclave e identifique-a fisicamente (“não usar”).
- Confira se o teste foi feito certo: ciclo de aquecimento, posição, ciclo selecionado, validade do pacote.
- Repita o teste uma vez. Se reprovar de novo, a falha é do equipamento.
- Abra uma ordem de serviço para a engenharia com o resultado, o número do ciclo e uma foto da folha.
- Avalie as cargas: se nenhuma carga rodou depois do teste reprovado, não há material afetado. Se alguma rodou, trate-a como suspeita e acione o protocolo de recolhimento de lote.
- Depois do reparo, refaça o Bowie-Dick e, se a intervenção mexeu em partes do equipamento, siga o artigo 41 da RDC 15, que exige requalificação após reparo.
O passo 5 é onde o registro faz diferença. Se o Bowie-Dick reprovado não foi anotado e a autoclave rodou três cargas, alguém vai precisar descobrir quais caixas estavam nelas e para onde foram.
Bowie-Dick na manutenção e na qualificação
No HTM 01-01 Parte C, o Bowie-Dick é o teste diário do usuário em autoclaves para carga porosa e aparece também nos testes semanais, trimestrais e anuais da engenharia, ao lado do teste de vazamento de ar, da verificação da calibração dos instrumentos e dos testes termométricos. O manual da OMS inclui um ciclo com o teste de Bowie-Dick na qualificação de operação de autoclaves com pré-vácuo.
Isso coloca o teste na fronteira entre a enfermagem e a manutenção. Uma sequência de resultados “no limite” (centro levemente mais claro, ainda aprovado) costuma anteceder uma falha de vedação ou de bomba de vácuo. Quando o resultado fica registrado no mesmo histórico da autoclave, ao lado das preventivas e da calibração dos sensores no sistema de manutenção, a engenharia consegue agir antes da reprovação. O conjunto de testes de qualificação está em qualificação e validação de autoclave, e os demais parâmetros do ciclo em esterilização a vapor.
Como o Sismetro ajuda
No software para CME do Sismetro, o Bowie & Dick é um tipo de kit que entra no lote de esterilização, com operador, equipamento e ciclo, e a tela do lote mostra o aviso de que o teste é indicado naquele equipamento. A autoclave é o mesmo patrimônio que recebe a ordem de serviço quando o teste reprova, então o resultado, o reparo e a requalificação ficam no mesmo histórico.
Um teste rápido para a sua CME: confira os registros de Bowie-Dick do último mês de cada autoclave com bomba de vácuo. Procure dias sem registro, testes registrados depois da primeira carga e reprovações sem ordem de serviço correspondente. Cada um desses casos é uma pergunta que a Vigilância pode fazer.
Perguntas frequentes
Para que serve o teste Bowie-Dick?
Serve para verificar se a autoclave com bomba de vácuo remove o ar da câmara e de um pacote padronizado e se o vapor penetra de forma rápida e uniforme. Ele não confirma que a carga foi esterilizada; isso depende dos indicadores físicos, químicos e biológicos.
Quando fazer o teste Bowie-Dick?
No primeiro ciclo do dia, em toda autoclave assistida por bomba de vácuo, conforme o artigo 93 da RDC 15/2012. O teste também faz parte da qualificação e das requalificações após manutenção.
Bowie-Dick serve para autoclave gravitacional?
Não. O teste avalia a remoção do ar por vácuo, e a RDC 15/2012 o exige para autoclaves assistidas por bomba de vácuo. Autoclaves gravitacionais não têm essa fase, e o monitoramento delas se apoia nos indicadores físicos, químicos e biológicos.
O que fazer quando o Bowie-Dick reprova?
Não usar a autoclave até identificar e corrigir a falha. Repita o teste para descartar erro de execução, abra uma ordem de serviço para a engenharia e, depois do reparo, refaça o teste antes de liberar o equipamento. Aumentar o tempo do ciclo não resolve o problema.
O Bowie-Dick é um indicador químico?
O teste usa um indicador químico específico, classificado pela ISO 11140 como tipo 2, para uso em testes específicos. A folha ou o pacote comercial muda de cor de forma uniforme quando o vapor penetra bem.