Declaração de conformidade

Declaração de conformidade diz se o resultado atende a uma especificação. Veja o que a ISO/IEC 17025 exige, um exemplo e o papel da regra de decisão.

Declaração de conformidade é a afirmação, no certificado ou relatório, de que um resultado atende ou não a uma especificação: “dentro da tolerância”, “aprovado”, “não conforme”. Na calibração ela é opcional. O certificado sempre traz resultados e incerteza, mas só declara conformidade quando o cliente pede, e aí a declaração precisa seguir regras claras.

O que a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 pede

  • Antes do serviço (7.1.3): quando o cliente pede declaração de conformidade, a especificação e a regra de decisão têm que estar claramente definidas. Se a regra não estiver embutida na própria especificação, ela é comunicada e acordada com o cliente.
  • No laboratório (7.8.6.1): a regra é documentada considerando o nível de risco, como falsa aceitação e falsa rejeição, e aplicada.
  • No certificado (7.8.6.2): a declaração identifica a que resultados se aplica, que especificação foi ou não atendida e qual regra de decisão foi usada.

Exemplo: paquímetro de 0 a 150 mm

Uma indústria metalúrgica envia um paquímetro com erro máximo admissível de ±0,03 mm e pede declaração com banda de guarda igual à incerteza expandida. O laboratório obtém U = 0,012 mm (k = 2) em todos os pontos. Valores de exemplo:

Ponto Erro |E| + U Declaração com w = U Aceitação simples
10 mm 0,00 mm 0,012 mm Conforme Conforme
50 mm +0,01 mm 0,022 mm Conforme Conforme
100 mm +0,01 mm 0,022 mm Conforme Conforme
150 mm +0,02 mm 0,032 mm Não conforme Conforme

Com a regra acordada, a declaração ficaria algo como:

Os resultados de 10 a 100 mm atendem ao erro máximo admissível de ±0,03 mm informado pelo cliente. O ponto de 150 mm não atende. Regra de decisão: aceitação com banda de guarda igual à incerteza expandida, conforme ILAC-G8:09/2019.

O mesmo paquímetro, com aceitação simples, sairia conforme em todos os pontos. Por isso a regra precisa estar escrita na declaração: sem ela, “conforme” não diz quase nada.

Declaração do laboratório x aprovação da empresa

O laboratório declara conformidade contra a especificação que recebeu, muitas vezes a do fabricante ou de uma norma de produto. A empresa usuária ainda faz a sua análise crítica do certificado, contra o critério do processo. As duas podem divergir, e quem libera o instrumento para uso é a empresa.

Erro comum

Pedir “aprovado ou reprovado” sem informar o EMA. O laboratório usa a especificação que tiver à mão, e a declaração responde a uma pergunta que a empresa não fez. O outro problema frequente é o certificado que diz “conforme” sem citar a regra de decisão, o que não atende ao item 7.8.6 da norma.

No Sismetro, o certificado emitido traz a declaração de conformidade com a regra de decisão aplicada, e cada ponto é avaliado contra a tolerância do canal. Veja o módulo de calibração e metrologia.

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