Controle de indicador biológico com o ciclo sem IB apontado sozinho

O controle de indicador biológico é o registro de cada IB colocado numa carga de esterilização, com lote, posição, incubação, leitura e controle positivo, para provar que o ciclo matou os microrganismos de teste. Esta planilha faz esse registro em Excel, calcula o resultado de cada IB, junta os indicadores químicos de cada ciclo e mostra no fim do mês a taxa de positivos e os ciclos que ficaram sem IB.

Ela foi pensada para a CME que ainda anota o IB num caderno ao lado da incubadora e descobre, na visita da vigilância, que não consegue dizer quantos ciclos de outubro tiveram indicador. O arquivo vem com um mês de exemplo, com autoclaves a vapor e um esterilizador a baixa temperatura, e abre no Excel e no Google Planilhas.

O que tem em cada aba

Como usar a planilha de indicador biológico

1. Ajuste o tempo mínimo de incubação. Fica no topo da aba de IB e vem com 24 h de exemplo. Use o tempo da bula do indicador que a sua CME compra; há IBs de leitura rápida e outros que pedem mais tempo.
2. Registre o IB quando ele entra na carga. Esterilizador, número do ciclo (o do próprio equipamento), lote, validade e posição. Posição vaga como "na carga" não ajuda ninguém; escreva "dreno, próximo à porta" ou "dentro da caixa de implantes".
3. Complete depois da incubação. Data e hora da leitura, resultado do IB e resultado do controle positivo, que é um IB do mesmo lote incubado sem passar pelo ciclo.
4. Lance os indicadores químicos de todo ciclo. Um ciclo pode ter mais de uma linha, por exemplo um indicador externo e um integrador interno.
5. Registre a ação de todo positivo ou inválido. Enquanto a coluna de ação estiver vazia, a linha fica vermelha. A conduta segue o protocolo da instituição; o texto sobre o que fazer com um indicador biológico positivo resume os passos.

Como a planilha calcula o resultado do IB?

A coluna Resultado testa as condições numa ordem fixa, e a ordem importa:

1. Inválido se o lote do IB estava vencido na data do ciclo.
2. Aguardando se ainda não há leitura.
3. Positivo se houve crescimento no IB do ciclo.
4. Inválido se o controle positivo não cresceu.
5. Aguardando se o controle ainda não foi lido ou se a incubação foi menor que o tempo mínimo.
6. Negativo nos demais casos: IB negativo, controle que cresceu e incubação completa.

O passo 4 é o que mais pega gente experiente. No exemplo, o ciclo AC-01-1192 teve IB negativo depois de 24,3 h, mas o controle positivo do mesmo lote não cresceu. Sem crescimento no controle, não dá para saber se o negativo do ciclo veio da esterilização ou de um lote de IB que já não funcionava. A planilha marca Inválido, e o ciclo precisa ser tratado como sem monitoramento biológico válido. As horas de incubação saem de (leitura − início) × 24; um IB que entrou às 08:50 de 10/09 e foi lido às 09:00 do dia seguinte soma 24,2 h.

Taxa de positivos e ciclos sem IB

A taxa considera só os IBs com leitura válida: taxa de positivos = positivos ÷ (negativos + positivos). Aguardando e inválidos ficam fora. Em outubro, o exemplo tem 12 IBs registrados, 8 negativos e 1 positivo, então 1 ÷ 9 = 11,1%. O número parece alto porque o mês é curto e o exemplo é pequeno; numa CME real, um positivo isolado já é motivo de investigação, independentemente da taxa.

Os ciclos sem IB vêm da aba de indicadores químicos. Cada ciclo registrado ali é procurado na aba de IB pelo esterilizador e pelo número do ciclo. No exemplo, 14 ciclos têm indicador químico e 2 não têm IB, o que dá 85,7% dos ciclos com indicador biológico. Se isso está certo ou errado depende do protocolo: muitas CMEs usam IB em ciclos definidos (rotina diária, cargas com implantes) e não em todos. O que a planilha garante é que você saiba quais foram.

As classes dos indicadores químicos vão de 1 a 6, do indicador de processo da fita até o emulador. A diferença entre elas, e o que cada uma prova, está em classes de indicadores químicos.

Erros comuns no registro de IB

• Anotar o resultado antes do tempo. O IB foi lido com 6 h porque o plantão acabou. A planilha mostra Aguardando enquanto a incubação não chega ao mínimo; não force.
• Não incubar o controle positivo. Sem controle, o negativo do ciclo não tem como ser confirmado.
• Posição sempre igual, mas no lugar errado. O IB precisa ir no ponto de maior desafio definido na qualificação do equipamento. Veja os parâmetros do ciclo a vapor e onde o ar costuma ficar.
• Número de ciclo diferente do equipamento. A CME numera de um jeito, a autoclave de outro, e a busca de ciclos sem IB falha.
• Positivo sem rastreio da carga. O IB positivo foi anotado, mas ninguém consegue listar os kits que saíram daquele ciclo. O recolhimento de lote depende dessa ligação.

Quando a planilha deixa de dar conta

A planilha registra e confere, mas não liga o IB aos kits. Num positivo, alguém precisa abrir a planilha de controle de esterilização, filtrar o ciclo e torcer para que todos os lotes tenham sido digitados. Com várias autoclaves e plantão 24 horas, essa costura é o ponto fraco.

Frequência de uso do IB, liberação de implantes e conduta diante de um positivo seguem o protocolo validado da instituição, as instruções dos fabricantes e a RDC 15/2012 da Anvisa. A planilha organiza o registro; quem decide é o responsável técnico da CME.